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2025年05期
质量控制

甘姜苓术汤基准样品量值传递规律研究

刘云;李婷;李玲;隋璐;丁越;张彤;

目的 考察经典名方甘姜苓术汤基准样品的量值传递规律。方法 建立HPLC指纹图谱,进行主成分分析、偏最小二乘法判别分析。测定6-姜辣素、甘草苷、甘草酸的含量,计算其转移率和干膏率。结果 15批基准样品指纹图谱中有22个共有峰,相似度均大于0.9。各批基准样品聚为3类,4个主成分累积方差贡献率为92.676%,甘草苷对分组贡献较大。在各批药材-饮片、饮片-标准煎液、标准煎液-基准样品中,6-姜辣素转移率分别为84.72%~100.00%、14.29%~24.14%、88.60%~99.36%,甘草苷转移率分别为74.38%~100.00%、38.54%~64.20%、96.91%~100.30%,甘草酸转移率分别为68.28%~103.27%、28.48%~49.79%、92.93%~100.49%,干膏率为13.75%~16.41%。结论 甘姜苓术汤基准样品制备工艺稳定,6-姜辣素、甘草苷、甘草酸可作为其质量标志物。指纹图谱结合含量测定可为甘姜苓术汤及其相关制剂的质量控制提供参考。

2025 年 05 期 v.47 ; 上海市科委科技创新项目(19401901800,20S21902500); 上海中医药大学医学攻关产教融合创新平台项目(2023); 上海市领军人才计划项目(SHLJ2019100)
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葛根配方颗粒质量评价

张代亮;王春霞;史磊;刘羽康;林永强;王玉卓;张京华;李金鑫;曹桂云;孟兆青;

目的 评价葛根配方颗粒质量。方法 以葛根素和大豆苷元为内标,双标线性校正法预测保留时间。建立UPLC特征图谱。一测多评法测定3′-羟基葛根素、葛根素(内标)、3′-甲氧基葛根素、葛根素-6″-O-木糖苷、葛根素芹菜糖苷、大豆苷的含量,并计算其转移率。结果 与相对保留时间法比较,双标线性校正法对特征峰的定位准确度更高,色谱柱适用范围更广。14批配方颗粒、15批标准汤剂特征图谱中有9个特征峰,相似度均大于0.95。配方颗粒、标准汤剂中各成分含量及其转移率基本一致。结论 葛根配方颗粒与其标准汤剂中化学成分的一致性良好,前者制备工艺合理。

2025 年 05 期 v.47 ; 山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511); 泉城“5150”引才倍增计划项目(2021)
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UPLC-MS/MS法同时测定加味藿香正气软胶囊中16种成分的含量

王倩;高霞;冯健;金彬;陈夏霖;曹亮;李吉峰;张永文;王振中;

目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定加味藿香正气软胶囊中甘草苷、芹糖甘草苷、毛蕊花糖苷、柚皮芸香苷、异类叶升麻苷、大波斯菊苷、橙皮苷、异甘草苷、芒柄花苷、甘草素、甘草酸、异甘草素、和厚朴酚、和厚朴新酚、广藿香酮、厚朴酚的含量。方法 分析采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.8μm);流动相0.1%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果 16种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.990 0),平均加样回收率83.74%~105.12%,RSD 1.10%~4.8%。结论 该方法准确灵敏,稳定性、重复性良好,可为加味藿香正气软胶囊的整体质量控制提供参考。

2025 年 05 期 v.47 ; 江苏省基础研究计划自然科学基金—前沿引领技术基础研究专项(BK20232014)
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巴特日七味丸质量标准建立

乌日吉木斯;李淑艳;乘风;其其格;韩阿斯如;

目的 建立蒙药巴特日七味丸质量标准。方法 对草乌叶、诃子、茜草、多叶棘豆、黑云香、麝香、银朱进行显微鉴别,TLC法定性鉴别诃子、茜草、多叶棘豆、麝香,HPLC法测定没食子酸、鞣花酸、槲皮素、山柰酚、羟基茜草素、大叶茜草素的含量。结果 各单味药显微特征明显。TLC斑点清晰,阴性无干扰。6种成分在各自范围内线性关系良好(R~2≥0.999 0),平均加样回收率98.1%~100.0%,RSD 0.16%~1.24%。结论 该方法简便可靠,重复性好,可为巴特日七味丸的质量评价提供科学依据。

2025 年 05 期 v.47 ; 内蒙古自治区科技计划项目(2021GG0428); 内蒙古自治区高等学校“青年科技英才支持计划”项目(NJYT22049); 内蒙古自治区自然科学基金项目(2021MS08074); 蒙医药研发工程教育部重点实验室开放课题(MDK2024026); 一流学科科研专项项目(YLXKZX-NMD-001)
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