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2025年 05期

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质量控制

甘姜苓术汤基准样品量值传递规律研究

刘云;李婷;李玲;隋璐;丁越;张彤;

目的 考察经典名方甘姜苓术汤基准样品的量值传递规律。方法 建立HPLC指纹图谱,进行主成分分析、偏最小二乘法判别分析。测定6-姜辣素、甘草苷、甘草酸的含量,计算其转移率和干膏率。结果 15批基准样品指纹图谱中有22个共有峰,相似度均大于0.9。各批基准样品聚为3类,4个主成分累积方差贡献率为92.676%,甘草苷对分组贡献较大。在各批药材-饮片、饮片-标准煎液、标准煎液-基准样品中,6-姜辣素转移率分别为84.72%~100.00%、14.29%~24.14%、88.60%~99.36%,甘草苷转移率分别为74.38%~100.00%、38.54%~64.20%、96.91%~100.30%,甘草酸转移率分别为68.28%~103.27%、28.48%~49.79%、92.93%~100.49%,干膏率为13.75%~16.41%。结论 甘姜苓术汤基准样品制备工艺稳定,6-姜辣素、甘草苷、甘草酸可作为其质量标志物。指纹图谱结合含量测定可为甘姜苓术汤及其相关制剂的质量控制提供参考。

2025 年 05 期 v.47 ; 上海市科委科技创新项目(19401901800,20S21902500); 上海中医药大学医学攻关产教融合创新平台项目(2023); 上海市领军人才计划项目(SHLJ2019100)
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葛根配方颗粒质量评价

张代亮;王春霞;史磊;刘羽康;林永强;王玉卓;张京华;李金鑫;曹桂云;孟兆青;

目的 评价葛根配方颗粒质量。方法 以葛根素和大豆苷元为内标,双标线性校正法预测保留时间。建立UPLC特征图谱。一测多评法测定3′-羟基葛根素、葛根素(内标)、3′-甲氧基葛根素、葛根素-6″-O-木糖苷、葛根素芹菜糖苷、大豆苷的含量,并计算其转移率。结果 与相对保留时间法比较,双标线性校正法对特征峰的定位准确度更高,色谱柱适用范围更广。14批配方颗粒、15批标准汤剂特征图谱中有9个特征峰,相似度均大于0.95。配方颗粒、标准汤剂中各成分含量及其转移率基本一致。结论 葛根配方颗粒与其标准汤剂中化学成分的一致性良好,前者制备工艺合理。

2025 年 05 期 v.47 ; 山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511); 泉城“5150”引才倍增计划项目(2021)
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UPLC-MS/MS法同时测定加味藿香正气软胶囊中16种成分的含量

王倩;高霞;冯健;金彬;陈夏霖;曹亮;李吉峰;张永文;王振中;

目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定加味藿香正气软胶囊中甘草苷、芹糖甘草苷、毛蕊花糖苷、柚皮芸香苷、异类叶升麻苷、大波斯菊苷、橙皮苷、异甘草苷、芒柄花苷、甘草素、甘草酸、异甘草素、和厚朴酚、和厚朴新酚、广藿香酮、厚朴酚的含量。方法 分析采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.8μm);流动相0.1%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果 16种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.990 0),平均加样回收率83.74%~105.12%,RSD 1.10%~4.8%。结论 该方法准确灵敏,稳定性、重复性良好,可为加味藿香正气软胶囊的整体质量控制提供参考。

2025 年 05 期 v.47 ; 江苏省基础研究计划自然科学基金—前沿引领技术基础研究专项(BK20232014)
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巴特日七味丸质量标准建立

乌日吉木斯;李淑艳;乘风;其其格;韩阿斯如;

目的 建立蒙药巴特日七味丸质量标准。方法 对草乌叶、诃子、茜草、多叶棘豆、黑云香、麝香、银朱进行显微鉴别,TLC法定性鉴别诃子、茜草、多叶棘豆、麝香,HPLC法测定没食子酸、鞣花酸、槲皮素、山柰酚、羟基茜草素、大叶茜草素的含量。结果 各单味药显微特征明显。TLC斑点清晰,阴性无干扰。6种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0.999 0),平均加样回收率98.1%~100.0%,RSD 0.16%~1.24%。结论 该方法简便可靠,重复性好,可为巴特日七味丸的质量评价提供科学依据。

2025 年 05 期 v.47 ; 内蒙古自治区科技计划项目(2021GG0428); 内蒙古自治区高等学校“青年科技英才支持计划”项目(NJYT22049); 内蒙古自治区自然科学基金项目(2021MS08074); 蒙医药研发工程教育部重点实验室开放课题(MDK2024026); 一流学科科研专项项目(YLXKZX-NMD-001)
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制剂工艺

黄酒类型和酒制方法对当归化学成分、抗凝血作用的影响

王颖;邓雅依;葛雪琪;朱慧;段煜;闫晓宁;蔡皓;裴科;

目的 考察黄酒类型和酒制方法对当归化学成分、抗凝血作用的影响。方法 分别以不同类型、年限的黄酒制备酒洗品和酒炙品,HPLC法测定色氨酸、绿原酸、香草酸、邻苯二甲酸、阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、阿魏酸松柏酯、藁本内酯的含量,检测家兔血浆PT、APTT、TT。结果 酒炙品中酚酸、挥发性成分含量低于生品中(P<0.05),而酒洗品中无明显变化(洋川芎内酯I除外)(P>0.05);酒洗品中挥发性成分含量高于酒炙品中(P<0.05);与甜型黄酒炮制后比较,干型黄酒炮制后各成分含量升高(P<0.05)。与生品比较,3年半干型黄酒所制备的炮制品PT、APTT、TT延长(P<0.05,P<0.01)。结论 黄酒最优类型为3年半干型。酒洗当归中阿魏酸、挥发性成分含量较高,活血化瘀效果可能更强。

2025 年 05 期 v.47 ; 分子中医药学国际联合研究中心开放课题基金资助项目(2022JD-KF-01); 山西省科技创新人才团队项目(202304051001044); 山西省中医药管理局项目(2023ZYYA033); 山西中医药大学科研项目(2022PY-TH-13)
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新疆藁本总多酚提取工艺优化、成分分析及其生物活性评价

王俊龙;闫慧杰;蔺永刚;李紫薇;时文盼;江升旗;武斌;古庆泽;

目的 优化新疆藁本总多酚提取工艺,并进行成分分析,考察其抗氧化、降糖活性。方法 分别考察超声、酶解、酸解、醇提、水解工艺对总多酚提取量的影响。在单因素试验基础上,以提取温度、提取时间、乙醇体积分数、液料比为影响因素,总多酚提取量为评价指标,响应面法优化提取工艺。HPLC法鉴定多酚组成,测定其含量。再测定总多酚对DPPH、ABTS、OH自由基的清除能力和总还原能力,以及对α-葡萄糖苷酶的抑制能力。结果 采用超声提取时,总多酚提取量最高。最佳条件为提取温度62℃,提取时间54 min,乙醇体积分数69%,液料比50∶1,总多酚提取量为(9.51±0.20)mg GAE/g。新疆藁本存在7种成分,其中阿魏酸含量最高,杨梅素含量次之,D-色氨酸含量最低。总多酚质量浓度为7.61 mg/L时,对DPPH、ABTS、OH自由基的清除率分别为80.70%、85.97%、28.60%,总还原力为0.22,对α-葡萄糖苷酶的抑制率为77.23%。结论 该方法稳定可靠,可用于提取抗氧化、降糖活性较强的新疆藁本总多酚。

2025 年 05 期 v.47 ; 2023年伊犁州科技计划项目(YJC2023A15); 2024年度伊犁师范大学校级重点项目(2024YSZD009)
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五味子总三萜提取纯化工艺优化及其抗氧化活性评价

汪子皓;李若暄;颜岳衡;何千千;张书荣;王艳艳;

目的 优化五味子总三萜提取纯化工艺,并评价其抗氧化活性。方法 以低共熔溶剂为提取溶剂,在单因素试验基础上,以含水量、料液比、超声时间为影响因素,总三萜含量为评价指标,Box-Behnken法联合BP神经网络优化提取工艺。筛选树脂型号、最大上样量、洗脱剂(乙醇)体积分数、洗脱体积,优化纯化工艺。再测定总三萜对DPPH自由基的清除能力。结果 最佳低共熔溶剂为甜菜碱-甘油(1∶3)。最佳提取工艺为超声时间60 min,料液比1∶5,含水量40%,总三萜含量为(6.72±0.12)mg/g。最佳纯化工艺为AB-8型大孔吸附树脂,最大上样量60 mL,洗脱剂体积分数60%,洗脱体积2 BV,总三萜纯度为(83.05±0.18)%。总三萜对DPPH自由基的清除率呈浓度依赖性,在0.6 mg/mL下约为80%,IC50为0.249 2 mg/mL。结论 低共熔溶剂提高了五味子总三萜含量,并且大孔吸附树脂纯化后排除了前者干扰,保证了后者抗氧化活性,可为其他中药有效成分富集和相关新药开发奠定基础。

2025 年 05 期 v.47 ; 国家自然科学基金项目(82003974); 黑龙江省自然科学基金项目(LH2022H086); 黑龙江中医药管理局项目(ZHY2023-003); 黑龙江中医药大学国家自然科学基金项目匹配项目(2020PT01);黑龙江中医药大学实验中心项目(KY2023-09)
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蜚蠊提取物制备工艺优化

杨梦菲;刘衡;徐柳;陈林伟;张成桂;陈志鹏;

目的 优化蜚蠊提取物制备工艺。方法 在单因素试验基础上,以料液比、提取温度、含醇量为影响因素,干膏质量、多肽质量、IC50、TNF-α抑制率的综合评分为评价指标,正交试验优化制备工艺。结果 最佳条件为料液比1∶10,提取次数3次,提取时间2 h,提取温度90℃,含醇量60%,静置时间36 h,综合评分为95.21分。结论 以收膏量、多肽质量及体外活性为导向,多指标综合加权评分能更精准地筛选出收率高、活性强、成本低的蜚蠊提取物制备工艺,从而为该资源合理化利用提供新的思路。

2025 年 05 期 v.47 ; 国家自然科学基金(82405020); 云南省中青年学术和技术带头人后备人才项目(202305AC160034); 云南省地方高校基础研究联合专项(202401BA070001-007)
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药理

五子衍宗丸对亚急性衰老大鼠睾丸功能损伤及AMPK/mTOR通路的影响

穆胜;马会明;惠宏;蒲静;苏骁;

目的 研究五子衍宗丸对亚急性衰老大鼠睾丸功能损伤及AMPK/mTOR通路的影响。方法 大鼠颈部皮下注射D-半乳糖(D-gal, 200 mg/kg)8周诱导建立亚急性衰老模型,随机分为模型组、二甲双胍组(0.3 g/kg)和五子衍宗丸低、高剂量组(0.54、2.16 g/kg),每组9只;另取8只不造模大鼠为正常组,造模4周后灌胃给药4周。给药结束后,ELISA法检测血清T、FSH、SOD、LH、8-OHdG、MDA水平;HE和β-半乳糖苷酶染色法观察睾丸病理形态学变化;Western blot和免疫组化法检测睾丸组织中衰老相关蛋白(p16、p21、p53)、睾丸分泌功能相关蛋白(CYP11A1、HSD17B3、STAR)、自噬相关蛋白(p62、ATG5、Beclin-1、LC3B)及AMPK/mTOR通路相关蛋白表达。结果 与正常组比较,模型组大鼠睾丸和体表形态较小,毛发干枯,睾丸组织总体结构萎缩,睾丸组织γ-H2AX、p16、p21和β-半乳糖苷酶蛋白表达升高(P<0.05,P<0.01),p53蛋白表达降低(P<0.05),表明造模成功。与模型组比较,五子衍宗丸高剂量组血清8-OHdG、MDA、FSH和LH水平降低(P<0.01),SOD、T水平升高(P<0.01);精子损伤情况得到改善,睾丸组织形态基本恢复正常;睾丸组织p16、p21、p53、p62、p-mTOR蛋白表达降低(P<0.01),CYP11A1、HSD17B3、STAR、ATG5、Beclin-1、LC3B、p-AMPK蛋白表达升高(P<0.01)。结论 五子衍宗丸能够改善亚急性衰老大鼠睾丸损伤,通过提高睾丸自噬水平和抗氧化能力,降低其氧化应激损伤,从而改善睾丸功能。

2025 年 05 期 v.47 ; 国家自然科学基金(82274624); 宁夏自然科学基金(2023AAC03211)
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基于NF-κB/TGF-β1信号通路探讨大黄灵仙方对胆汁淤积性肝纤维化大鼠Th1/Th2细胞免疫失衡的调节作用

宁曹;庞浇安;谭熙;罗艳萍;韦慧怡;黄波;王家冠;

目的 探讨大黄灵仙方对胆汁淤积性肝纤维化(CLF)大鼠Th1/Th2细胞免疫失衡的作用。方法 将20只SD大鼠采用完全随机方法分为正常组、模型组、熊去氧胆酸组(0.063 g/kg)、大黄灵仙方组(4.8 g/kg),每组5只。除正常组外,其余各组大鼠开腹并游离结扎胆总管,结扎术后第2天开始灌胃给药,第3周灌胃结束后取材。采用HE、Masson染色观察大鼠肝组织纤维化程度;试剂盒测定血清总胆汁酸(TBA)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)水平;免疫荧光、免疫组化染色法检测肝组织TGF-β1、p-Smad2、p-Smad3阳性细胞面积百分比;Western blot、RT-qPCR法检测肝组织TGF-β1、Smad4、NF-κB p65、Collagen I、CollagenⅢ蛋白及mRNA表达量;流式细胞术检测外周血辅助性T细胞1(Th1)、辅助性T细胞2(Th2)水平,计算Th1/Th2比值。结果 与模型组比较,熊去氧胆酸组和大黄灵仙方组大鼠肝细胞、肝小叶、肝索排列较整齐,可见少量脂肪变性,肝纤维结缔增生明显减少,纤维条索明显变窄,仅见少量蓝色纤维间隔,中央静脉、汇管区的炎症浸润等病理损伤情况大有改善;血清TBA、TBil、AKP、γ-GT、ALT、AST水平降低(P<0.05);肝组织TGF-β1、p-Smad2、p-Smad3蛋白表达降低(P<0.05);肝组织TGF-β1、Smad4、NF-κB p65、Collagen I、CollagenⅢ蛋白及mRNA表达降低(P<0.05);外周血中Th1细胞数量增加,Th2细胞数量减少,且Th1/Th2比值升高(P<0.05);以大黄灵仙方组效果较佳。结论 大黄灵仙方可能通过调控NF-κB/TGF-β1信号通路,维持Th1/Th2细胞免疫平衡,抑制肝星状细胞活化,起到减轻或逆转CLF的作用。

2025 年 05 期 v.47 ; 广西高校中青年教师科研基础能力项目(2022KY1668); 广西中医药大学校级科研项目青年基金项目(2023MS022,2023QN008); 广西中医药大研究生教育创新计划项目(YCSY2023035); 广西中医药大学第一附属医院院级科研项目(2021QN001)
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